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中华国民共和国中医药法

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中华国民共和国中医药法


目    录


第一章  总    则

第二章  中医药服务

第三章  中药掩护与发展

第四章  中医药人才造就

第五章  中医药科学研究

第六章  中医药传承与文化流传

第七章  保障措施

第八章  法律责任

第九章  附    则


第一章  总   则


第一条 为了继承和弘扬中医药,保障和增进中医药事业发展,掩护国民健康,制定本法••••。


第二条 本法所称中医药,是包含汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称,是反响中华民族对生命¶••⊿健康和疾病的认识,具有长久历史传统和奇特理论及技巧方法的医药学系统••••。


第三条 中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分••••。国家大力发展中医药事业,履行中西医并重的方针,建立符合中医药特点的管理制度,充分施展中医药在我国医药卫生事业中的作用••••。


pk10发展中医药事业应当遵守中医药发展规律,保持继承和创新相联合,保持和施展中医药特点和优势,运用现代科学技巧,增进中医药理论和实践的发展••••。


pk10国家勉励中医西医相互学习,相互补充,和谐发展,施展各自优势,增进中西医联合••••。


第四条 县级以上国民政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展方案,建立健全中医药管理系统,兼顾推动中医药事业发展••••。


第五条 国务院中医药主管部门负责全国的中医药管理工作••••。国务院其他有关部门在各自职责领域内负责与中医药管理有关的工作••••。


县级以上处所国民政府中医药主管部门负责本行政区域的中医药管理工作••••。县级以上处所国民政府其他有关部门在各自职责领域内负责与中医药管理有关的工作••••。


第六条 国家加强中医药服务系统建设,合理方案和配置中医药服务资源,为国民获得中医药服务供给保障••••。


国家支撑社会力量投资中医药事业,支撑组织和个人捐赠¶••⊿援助中医药事业••••。


第七条 国家发展中医药教导,建立适应中医药事业发展需要¶••⊿规模合适¶••⊿结构合理¶••⊿情势多样的中医药教导系统,造就中医药人才••••。


第八条 国家支撑中医药科学研究和技巧开发,勉励中医药科学技巧创新,推广利用中医药科学技巧成果,掩护中医药知识产权,进步中医药科学技巧程度••••。


第九条 国家支撑中医药对外交换与合作,增进中医药的国际流传和利用••••。


第十条 对在中医药事业中做出突出贡献的组织和个人,按照国家有关规定给予表扬¶••⊿褒奖••••。


第二章  中医药服务


第十一条 县级以上国民政府应当将中医医疗机构建设纳入医疗机构设置方案,举办规模合适的中医医疗机构,扶持有中医药特点和优势的医疗机构发展••••。


合并¶••⊿撤销政府举办的中医医疗机构或者转变其中医医疗性质,应当征求上一级国民政府中医药主管部门的意见••••。


第十二条 政府举办的综合医院¶••⊿妇幼保健机构和有条件的专科医院¶••⊿社区卫生服务中心¶••⊿乡镇卫生院,应当设置中医药科室••••。


县级以上国民政府应当采用措施,加强社区卫生服务站和村卫生室供给中医药服务的能力••••。


第十三条 国家支撑社会力量举办中医医疗机构••••。


社会力量举办的中医医疗机构在准入¶••⊿执业¶••⊿基础医疗保险¶••⊿科研教学¶••⊿医务人员职称评定等方面享有与政府举办的中医医疗机构同等的权利••••。


第十四条 举办中医医疗机构应当按照国家有关医疗机构管理的规定办理审批手续,并遵守医疗机构管理的有关规定••••。


举办中医诊所的,将诊所的名称¶••⊿地址¶••⊿诊疗领域¶••⊿人员配备情况等报所在地县级国民政府中医药主管部门备案后即可开展执业运动••••。中医诊所应当将本诊所的诊疗领域¶••⊿中医医师的姓名及其执业领域在诊所的明显地位公示,不得超出备案领域开展医疗运动••••。具体措施由国务院中医药主管部门拟订,报国务院卫生行政部门审核¶••⊿发布••••。


第十五条 从事中医医疗运动的人员应当按照《中华国民共和国执业医师法》的规定,通过中医医师资格测验取得中医医师资格,并进行执业注册••••。中医医师资格测验的内容应当体现中医药特点••••。


以师承方法学习中医或者经多年实践,医术确有专长的人员,由至少两名中医医师推荐,经省¶••⊿自治区¶••⊿直辖市国民政府中医药主管部门组织实践技巧和效果考核合格后,即可取得中医医师资格;按照考核内容进行执业注册后,即可在注册的执业领域内,以个人开业的方法或者在医疗机构内从事中医医疗运动••••。国务院中医药主管部门应当根据中医药技巧方法的安全风险拟订本款规定人员的分类考核措施,报国务院卫生行政部门审核¶••⊿发布••••。


第十六条 中医医疗机构配备医务人员应当以中医药专业技巧人员为主,重要供给中医药服务;经测验取得医师资格的中医医师按照国家有关规定,经培训¶••⊿考核合格后,可以在执业运动中采用与其专业相干的现代科学技巧方法••••。在医疗运动中采用现代科学技巧方法的,应当有利于保持和施展中医药特点和优势••••。


社区卫生服务中心¶••⊿乡镇卫生院¶••⊿社区卫生服务站以及有条件的村卫生室应当合理配备中医药专业技巧人员,并运用和推广合适的中医药技巧方法••••。


第十七条 开展中医药服务,应当以中医药理论为领导,运用中医药技巧方法,并符合国务院中医药主管部门制定的中医药服务基础恳求••••。


第十八条 县级以上国民政府应当发展中医药预防¶••⊿保健服务,并按照国家有关规定将其纳入基础公共卫生服务项目兼顾履行••••。


县级以上国民政府应当施展中医药在突发公共卫生事件应急工作中的作用,加强中医药应急物质¶••⊿设备¶••⊿设施¶••⊿技巧与人才资源储备••••。


医疗卫活力构应当在疾病预防与把持中积极运用中医药理论和技巧方法••••。


第十九条 医疗机构发布中医医疗广告,应当经所在地省¶••⊿自治区¶••⊿直辖市国民政府中医药主管部门审查批准;未经审查批准,不得发布••••。发布的中医医疗广告内容应当与经审查批准的内容相符合,并符合《中华国民共和国广告法》的有关规定••••。


第二十条 县级以上国民政府中医药主管部门应当加强对中医药服务的监督检查,并将下列事项作为监督检查的重点:


(一)中医医疗机构¶••⊿中医医师是否超出规定的领域开展医疗运动;

(二)开展中医药服务是否符合国务院中医药主管部门制定的中医药服务基础恳求;

(三)中医医疗广告发布举动是否符合本法的规定••••。


中医药主管部门依法开展监督检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝或者阻拦••••。


第三章  中药掩护与发展


第二十一条 国家制定中药材种植养殖¶••⊿采集¶••⊿贮存和初加工的技巧规范¶••⊿标准,加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理,保障中药材质量安全••••。


第二十二条 国家勉励发展中药材规范化种植养殖,严格管理农药¶••⊿肥料等农业投入品的利用,禁止在中药材种植过程中利用剧毒¶••⊿高毒农药,支撑中药材良种繁育,进步中药材质量••••。


第二十三条 国家建立道地中药材评价系统,支撑道地中药材品种选育,扶持道地中药材生产基地建设,加强道地中药材生产基地生态环境掩护,勉励采用地理标记产品掩护等措施掩护道地中药材••••。


前款所称道地中药材,是指经过中医临床长期利用优选出来的,产在特定地区,与其他地区所产同种中药材相比,品德和疗效更好,且质量牢固,具有较高著名度的中药材••••。


第二十四条 国务院药品监督管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测,定期向社会颁布监测成果••••。国务院有关部门应当协助做好中药材质量监测有关工作••••。


采集¶••⊿贮存中药材以及对中药材进行初加工,应当符合国家有关技巧规范¶••⊿标准和管理规定••••。


国家勉励发展中药材现代流通系统,进步中药材包装¶••⊿仓储等技巧程度,建立中药材流通追溯系统••••。药品生产企业购进中药材应当建立进货查验记载制度••••。中药材经营者应当建立进货查验和购销记载制度,并标明中药材产地••••。


第二十五条 国家掩护药用野生动植物质源,对药用野生动植物质源实举动态监测和定期普查,建立药用野生动植物质源种质基因库,勉励发展人工种植养殖,支撑依法开展可贵¶••⊿濒危药用野生动植物的掩护¶••⊿繁育及其相干研究••••。


第二十六条 在村医疗机构执业的中医医师¶••⊿具备中药材知识和辨认能力的乡村医生,按照国家有关规定可以自种¶••⊿自采地产中药材并在其执业运动中利用••••。


第二十七条 国家掩护中药饮片传统炮制技巧和工艺,支撑利用传统工艺炮制中药饮片,勉励运用现代科学技巧开展中药饮片炮制技巧研究••••。


第二十八条 对市场上没有供给的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制¶••⊿利用••••。医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定,对其炮制的中药饮片的质量负责,保证药品安全••••。医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级国民政府药品监督管理部门备案••••。


根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工••••。


第二十九条 国家勉励和支撑中药新药的研制和生产••••。


国家掩护传统中药加工技巧和工艺,支撑传统剂型中成药的生产,勉励运用现代科学技巧研究开发传统中成药••••。


第三十条 生产符合国家规定条件的起源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅供给非临床安全性研究材料••••。具体管理措施由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定••••。


前款所称古代经典名方,是指至今仍广泛利用¶••⊿疗效确实¶••⊿具有明显特点与优势的古代中医典籍所记载的方剂••••。具体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定••••。


第三十一条 国家勉励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和利用中药制剂,支撑利用传统工艺配制中药制剂,支撑以中药制剂为基础研制中药新药••••。


医疗机构配制中药制剂,应当按照《中华国民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂容许证,或者委托取得药品生产容许证的药品生产企业¶••⊿取得医疗机构制剂容许证的其他医疗机构配制中药制剂••••。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省¶••⊿自治区¶••⊿直辖市国民政府药品监督管理部门备案••••。


医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分辨承担相应责任••••。


第三十二条 医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号••••。但是,仅利用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省¶••⊿自治区¶••⊿直辖市国民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号••••。


医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反响监测,并按照国家有关规定进行报告••••。药品监督管理部门应当加强对备案的中药制剂品种配制¶••⊿利用的监督检查••••。


第四章  中医药人才造就


第三十三条 中医药教导应当遵守中医药人才成长规律,以中医药内容为主,体现中医药文化特点,器重中医药经典理论和中医药临床实践¶••⊿现代教导方法和传统教导方法相联合••••。


第三十四条 国家完善中医药学校教导系统,支撑专门履行中医药教导的高级学校¶••⊿中等职业学校和其他教导机构的发展••••。


中医药学校教导的造就目标¶••⊿修业年限¶••⊿教学情势¶••⊿教学内容¶••⊿教学评价及学术程度评价标准等,应当体现中医药学科特点,符合中医药学科发展规律••••。


第三十五条 国家发展中医药师承教导,支撑有丰富临床经验和技巧专长的中医医师¶••⊿中药专业技巧人员在执业¶••⊿业务运动中带徒授业,传授中医药理论和技巧方法,造就中医药专业技巧人员••••。


第三十六条 国家加强对中医医师和城乡基层中医药专业技巧人员的造就和培训••••。


国家发展中西医联合教导,造就高层次的中西医联合人才••••。


第三十七条 县级以上处所国民政府中医药主管部门应当组织开展中医药持续教导,加强对医务人员,特别是城乡基层医务人员中医药基础知识和技巧的培训••••。


中医药专业技巧人员应当按照规定参加持续教导,所在机构应当为其吸收持续教导创造条件••••。


第五章  中医药科学研究


第三十八条 国家勉励科研机构¶••⊿高级学校¶••⊿医疗机构和药品生产企业等,运用现代科学技巧和传统中医药研究方法,开展中医药科学研究,加强中西医联合研究,增进中医药理论和技巧方法的继承和创新••••。


第三十九条 国家采用措施支撑对中医药古籍文献¶••⊿著名中医药专家的学术思想和诊疗经验以及民间中医药技巧方法的收拾¶••⊿研究和利用••••。


国家勉励组织和个人募捐有科学研究和临床利用价值的中医药文献¶••⊿秘方¶••⊿验方¶••⊿诊疗方法和技巧••••。


第四十条 国家建立和完善符合中医药特点的科学技巧创新系统¶••⊿评价系统和管理体制,推动中医药科学技巧进步与创新••••。


第四十一条 国家采用措施,加强对中医药基础理论和辨证论治方法,常见病¶••⊿多发病¶••⊿慢性病和重大疑难疾病¶••⊿重大沾染病的中医药防治,以及其他对中医药理论和实践发展有重大增进作用的项目标科学研究••••。


第六章  中医药传承与文化流传


第四十二条 对具有重要学术价值的中医药理论和技巧方法,省级以上国民政府中医药主管部门应当组织遴选本行政区域内的中医药学术传承项目和传承人,并为传承运动供给必要的条件••••。传承人应当开展传承运动,造就后继人才,收集收拾并妥当保存相干的学术材料••••。属于非物质文化遗产代表性项目标,按照《中华国民共和国非物质文化遗产法》的有关规定开展传承运动••••。


第四十三条 国家建立中医药传统知识掩护数据库¶••⊿掩护名录和掩护制度••••。


中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传承利用的权利,对他人获取¶••⊿利用其持有的中医药传统知识享有知情批准和利益分享等权利••••。


国家对经依法认定属于国家机密的传统中药处方组成和生产工艺履行特别掩护••••。


第四十四条 国家发展中医养生保健服务,支撑社会力量举办规范的中医养生保健机构••••。中医养生保健服务规范¶••⊿标准由国务院中医药主管部门制定••••。


第四十五条 县级以上国民政府应当加强中医药文化宣传,普及中医药知识,勉励组织和个人创作中医药文化和科普作品••••。


第四十六条 开展中医药文化宣传和知识普及运动,应当遵守国家有关规定••••。任何组织或者个人不得对中医药作虚伪¶••⊿夸张宣传,不得冒用中医药名义牟取不正当利益••••。


广播¶••⊿电视¶••⊿报刊¶••⊿互联网等媒体开展中医药知识宣传,应当聘请中医药专业技巧人员进行••••。


第七章  保障措施



第四十七条pk10 县级以上国民政府应当为中医药事业发展供给政策支撑和条件保障,将中医药事业发展经费纳入本级财政预算••••。


县级以上国民政府及其有关部门制定基础医疗保险支付政策¶••⊿药物政策等医药卫生政策,应当有中医药主管部门参加,器重施展中医药的优势,支撑供给和利用中医药服务••••。


第四十八条 县级以上国民政府及其有关部门应当按照法定价格管理权限,合理断定中医医疗服务的收费项目和标准,体现中医医疗服务成本和专业技巧价值••••。


第四十九条 县级以上处所国民政府有关部门应当按照国家规定,将符合条件的中医医疗机构纳入基础医疗保险定点医疗机构领域,将符合条件的中医诊疗项目¶••⊿中药饮片¶••⊿中成药和医疗机构中药制剂纳入基础医疗保险基金支付领域••••。


第五十条 国家加强中医药标准系统建设,根据中医药特点对需要统一的技巧恳求制定标准并及时修订••••。


中医药国家标准¶••⊿行业标准由国务院有关部门根据职责制定或者修订,并在其网站上颁布,供大众免费查阅••••。


国家推动建立中医药国际标准系统••••。


第五十一条 开展法律¶••⊿行政法规规定的与中医药有关的评审¶••⊿评估¶••⊿鉴定运动,应当成立中医药评审¶••⊿评估¶••⊿鉴定的专门组织,或者有中医药专家参加••••。


第五十二条 国家采用措施,加大对少数民族医药传承创新¶••⊿利用发展和人才造就的扶持力度,加强少数民族医疗机构和医师队伍建设,增进和规范少数民族医药事业发展••••。


第八章  法律责任


第五十三条 县级以上国民政府中医药主管部门及其他有关部门未履行本法规定的职责的,由本级国民政府或者上级国民政府有关部门责令纠正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予处分••••。


第五十四条 违背本法规定,中医诊所超出备案领域开展医疗运动的,由所在地县级国民政府中医药主管部门责令纠正,没收违法所得,并处一万元以上三万元以下罚款;情节严重的,责令结束执业运动••••。


中医诊所被责令结束执业运动的,其直接负责的主管人员自处分决定作出之日起五年内不得在医疗机构内从事管理工作••••。医疗机构聘请上述不得从事管理工作的人员从事管理工作的,由原发证部门吊销执业容许证或者由原备案部门责令结束执业运动••••。


第五十五条 违背本法规定,经考核取得医师资格的中医医师超出注册的执业领域从事医疗运动的,由县级以上国民政府中医药主管部门责令暂停六个月以上一年以下执业运动,并处一万元以上三万元以下罚款;情节严重的,吊销执业证书••••。


第五十六条 违背本法规定,举办中医诊所¶••⊿炮制中药饮片¶••⊿委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时供给虚伪材料的,由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令纠正,没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相干信息;拒不纠正的,责令结束执业运动或者责令结束炮制中药饮片¶••⊿委托配制中药制剂运动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相干运动••••。


医疗机构利用传统工艺配制中药制剂未按照本法规定备案,或者未按照备案材料载明的恳求配制中药制剂的,按生产假药给予处分••••。


第五十七条 违背本法规定,发布的中医医疗广告内容与经审查批准的内容不相符的,由原审查部门撤销该广告的审查批准文件,一年内不受理该医疗机构的广告审查申请••••。


违背本法规定,发布中医医疗广告有前款规定以外违法举动的,按照《中华国民共和国广告法》的规定给予处分••••。


第五十八条 违背本法规定,在中药材种植过程中利用剧毒¶••⊿高毒农药的,按照有关法律¶••⊿法规规定给予处分;情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留••••。


第五十九条 违背本法规定,造成人身¶••⊿财产侵害的,依法承担民事责任;构成犯法的,依法追究刑事责任••••。


第九章  附    则


第六十条 中医药的管理,本法未作规定的,实用《中华国民共和国执业医师法》¶••⊿《中华国民共和国药品管理法》等相干法律¶••⊿行政法规的规定••••。


部队的中医药管理,由部队卫生主管部门按照本法和部队有关规定组织履行••••。


第六十一条 民族自治处所可以根据《中华国民共和国民族区域自治法》和本法的有关规定,联合实际,制定增进和规范本处所少数民族医药事业发展的措施••••。


第六十二条 盲人按照国家有关规定取得盲人医疗按摩人员资格的,可以以个人开业的方法或者在医疗机构内供给医疗按摩服务••••。


第六十三条 本法自2017年7月1日起施行••••。


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